144만명 복용 ‘잔탁’ 등서 발암 우려 물질

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위장약 ‘잔탁’ 등 국내 유통 라니티딘 계열 의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조·수입·판매가 전면 중지됐다.

식품의약품안전처는 역류성식도염 치료제 등을 만드는 데 쓰이는 라니티딘 원료의약품 7종을 수거·검사한 결과 7종 모두에서 발암물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출됐다고 26일 밝혔다. 일부 원료의약품에서는 최대 53.5ppm의 NDMA가 나왔다.

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 인체 발암 추정물질이다.

식약처는 해당 라니티딘 원료의약품을 사용해 만들어진 잔탁 등 완제의약품 전체 269품목에 대해 제조·수입 및 판매를 중지하기로 했다.

식약처는 이날부터 병·의원, 약국에서 해당 의약품이 처방·조제되지 않도록 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방·조제를 차단하고, 건강보험 급여 적용을 정지했다. 또 해당 의약품이 원활하게 회수될 수 있도록 제약사, 도매업체, 의료기관, 약국에 관련 정보를 제공할 방침이다.

식약처는 라니티딘 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다. 해당 의약품을 복용 중인 환자는 지난 25일 현재 144만3064명으로, 처방 기간은 연간 6주 이내로 나타났다. 박종혁 대한의사협회 대변인은 “NDMA는 간접흡연 등 일상에서도 노출될 수 있다”며 “2주 정도 약을 먹었다고 해서 당장 암이 생기는 것은 아니지만, 잠재적 위험성을 감수할 필요가 없기 때문에 선제적으로 조치를 취한 것”이라고 설명했다.

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